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爾康制藥二個原料藥通過藥品GMP認(rèn)證

發(fā)布日期：2019-07-02 |
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          近日，經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查和審核，爾康制藥二個原料藥（硼酸、依地酸鈣鈉）順利通過藥品GMP認(rèn)證，并獲得《藥品GMP 證書》（證書編號：HN20190387）。

 “此次認(rèn)證的產(chǎn)品質(zhì)量不僅達到了中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，還同時達到了美國、歐洲藥典的標(biāo)準(zhǔn)。”爾康制藥原輔料廠總經(jīng)理張立程說，本次認(rèn)證系原有品種的《藥品 GMP 證書》到期后進行的復(fù)認(rèn)證，一共籌備了5個多月，從生產(chǎn)到各項驗證，均嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)實施。

據(jù)了解，此次認(rèn)證的二個原料藥品種市場需求較大，特別是依地酸鈣鈉，在同類產(chǎn)品中，是國內(nèi)外注冊研發(fā)時的首選。通過此次認(rèn)證，能夠保證這些品種在未來幾年能持續(xù)、穩(wěn)定的增長，更好的滿足市場需求。未來，爾康制藥將秉持著“一切為了藥品的安全”的企業(yè)使命，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，精益求精，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、安全的產(chǎn)品。